Posologie et administration

Le traitement par ^PrVELPHORO^MD peut être amorcé à raison de 1 comprimé 3 fois par jour, à prendre avec les repas.

Posologie

DOSE INITIALE

La dose de départ recommandée de VELPHORO est de 3 comprimés (1 500 mg de fer) par jour, soit 1 comprimé (500 mg de fer) 3 fois par jour, pris avec les repas.

PÉRIODE D’AJUSTEMENT POSOLOGIQUE ET DOSE D’ENTRETIEN

La dose de VELPHORO doit être augmentée ou diminuée par paliers de 500 mg de fer (1 comprimé) par jour, toutes les 2 à 4 semaines, jusqu’à ce qu’un taux de phosphore sérique acceptable soit atteint, et les taux de phosphore sériques doivent être mesurés régulièrement par la suite.

En pratique clinique, le traitement sera établi en fonction de l’objectif de maîtrise du taux de phosphore sérique, bien que les patients qui répondent au traitement par VELPHORO atteignent habituellement un taux optimal de phosphore sérique avec des doses de 1 500 ou 2 000 mg de fer (3 ou 4 comprimés) par jour. La dose quotidienne maximale recommandée est de 3 000 mg de fer (6 comprimés)¹. Les taux de phosphore sériques doivent être surveillés pendant la période d’ajustement posologique jusqu’à ce qu’un taux de phosphore sérique acceptable soit atteint, et les taux de phosphore sériques doivent être régulièrement surveillés par la suite.

Administration

Les comprimés VELPHORO doivent être croqués. Ils peuvent être écrasés en petits morceaux pour faciliter la mastication et l’ingestion.

CROQUER
VELPHORO est offert sous forme de comprimé à croquer. Les comprimés doivent être croqués et non avalés entiers.

BRISER ou ÉCRASER
Les comprimés peuvent être écrasés en petits morceaux pour faciliter la mastication et l’ingestion.

VELPHORO est offert sous forme de comprimé à croquer à arôme de petits fruits et doit être pris pendant les repas¹. Afin de maximiser l’adsorption du phosphate d’origine alimentaire, la dose quotidienne totale doit être répartie sur l’ensemble des repas de la journée, en tenant compte de la taille des repas¹.

Tout médicament administré par voie orale et connu pour interagir avec le fer doit être pris au moins une heure avant ou deux heures après l’administration de VELPHORO.

Les études sur les interactions médicamenteuses n’ont pas été réalisées chez des patients sous dialyse. Elles ont été menées chez des hommes et des femmes en bonne santé et ont porté sur le losartan, le furosémide, la digoxine, la warfarine et l’oméprazole. L’administration concomitante de VELPHORO n’a pas modifié la biodisponibilité de ces médicaments, comme l’a démontré la mesure de l’aire sous la courbe (ASC).

Les données d’études cliniques ont montré que VELPHORO n’altère pas les effets hypolipidémiants des inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase (comme l’atorvastatine et la simvastatine).

Des études In vitro ont révélé que VELPHORO se lie avec les médicaments suivants de manière notable* :

Alendronate. Prendre au moins 1 heure avant VELPHORO.

Doxycycline. Prendre au moins 1 heure avant ou 2 heures après VELPHORO.

Lévothyroxine. Prendre au moins 1 heure avant VELPHORO.

Les études in vitro avec les substances actives suivantes n’ont montré aucune interaction significative : acide acétylsalicylique, céphalexine, cinacalcet, ciprofloxacine, clopidogrel, énalapril, hydrochlorothiazide, metformine, métoprolol, nifédipine, pioglitazone et quinidine.

* Les interactions observées in vitro sont théoriques.

Pour obtenir des renseignements détaillés sur la posologie et l’administration, veuillez consulter la monographie de produit.

MODE D’ACTION

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DONNÉES SUR L’EFFICACITÉ

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Couverture de VELPHORO

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Référence :

1. Monographie de VELPHORO. Otsuka Canada Pharmaceutique.

Renseignements importants sur l’innocuité

Usage clinique :

L’innocuité et l’efficacité chez les patients âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

Aucune différence globale n’a été observée quant à l’innocuité et à l’efficacité entre les sujets âgés de 65 ans et plus et les sujets plus jeunes.

Contre-indications :

Patients qui présentent une hypersensibilité à ce médicament ou à l’un des ingrédients de la formulation de ce dernier, y compris les ingrédients non médicinaux, ou à un composant du contenant.

Patients atteints d’hémochromatose ou de tout autre trouble lié à l’accumulation de fer.

Mises en garde et précautions pertinentes :

Diabète, intolérance héréditaire au fructose, malabsorption du glucose-galactose et déficit en sucrase-isomaltase

Prudence chez les patients ayant des troubles gastro-intestinaux

La prise de VELPHORO peut entraîner des selles de couleur anormale (noires), ce qui pourrait masquer un saignement gastro-intestinal

Patients ayant une atteinte hépatique/biliaire/pancréatique

Surveillance et dosage des taux de phosphore et de fer sériques

Femmes enceintes ou qui allaitent

Effets indésirables peu courants survenus lors des essais cliniques ou après la mise en marché :

Dans le cadre des études cliniques sur 6 semaines et sur 55 semaines, la coloration anormale des dents et le goût anormal du produit figuraient parmi les effets indésirables liés au traitement qui sont survenus moins fréquemment (< 1 %) au cours du traitement et qui ont été rapportés chez plus d’un patient.

La péritonite à éosinophiles fait partie des effets indésirables spontanément signalés après la mise sur le marché.

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie au http://velphoromonographie.ca pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. La monographie est également offerte sur demande, en appelant au 1 877 341-9245.

* Clinical significance has not been established.

Renseignements importants sur l’innocuité